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安瓿瓶折斷力測試儀測試安瓿瓶的方案方法

時間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器
了解掌握安瓿瓶折斷力測試儀的測試原理和方法,可準(zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問題發(fā)生率。本文以濟南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02折斷力測試儀”為例

   玻璃安瓿瓶性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。
  市面上應(yīng)用比較廣泛,性價比比較高的設(shè)備要數(shù)濟南賽成電子科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02,該設(shè)備采用絲杠傳動系統(tǒng),可實現(xiàn)實驗的無極調(diào)速,試驗速度調(diào)節(jié)至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之內(nèi)調(diào)節(jié),大大降低了時間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀的展現(xiàn)實驗結(jié)果,是質(zhì)檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產(chǎn)企業(yè)必備的檢測儀器

一、試驗標(biāo)準(zhǔn)
GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015

 二、測試儀器
安瓿瓶折斷力測試儀

三、測試原理
將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化,從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

四、試驗步驟:
1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

2.調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標(biāo)記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。

3.設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度(10mm/min),開始試驗,儀器開始測試,試驗結(jié)束后,結(jié)果在軟件中顯示。觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

  結(jié)語:由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整無裂紋。

  利用安瓿瓶折斷力測試儀可準(zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問題發(fā)生率

 

 

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