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泄漏與密封性檢測(cè)系列

無(wú)損密封性測(cè)試儀_西林瓶密封性測(cè)試儀

濟(jì)南賽成MK系列微泄漏密封性測(cè)試儀,采用非破壞性(無(wú)損)測(cè)試方法,可同時(shí)滿足真空衰減法和壓力衰減法測(cè)試,真空衰減法密封儀又稱真空衰減法檢漏儀,真空衰減法密封性測(cè)試儀,質(zhì)量提取檢漏儀,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

無(wú)損密封性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-壓力衰減法 USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》

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